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IM电竞平台首页_化学风险把控的意义:你的材料安全么?合规么?2021-09-16

作者: IM电竞平台首页

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基在下流利用行业的分歧,材料需要遵守响应的尺度要求,以应对行业平安性和风险把控的需要。例如利用在食物接触性、药品包装的材料,需要节制可能产生的有害物资迁徙进入食物或药品中的风险;利用在消费品、玩具等行业,需要对消费者利用中可能接触到的有毒有害物资负责,节制在材料出产中的添加剂种类,避免这些禁用或限用成份的利用。可全部出产工艺进程中又可能引入又风险的污染物、杂质,利用阐发的手段,检测并监测材猜中的成份环境,也是晋升材料竞争力的要害。

平常律例允从性检测:靶向筛查、定量

检测已知化合物的萃取物是一个相对成熟的阐发流程,但面对种类多样、性质分歧的方针组分(根据律例的清单),会碰到各类各样的问题,而且良多成份在情况中无处不在,例如全氟化合物、邻苯二甲酸盐(塑化剂)等等,避免样品制备情况污染和检测时的布景干扰是要害。Waters已有响应解决方案,最年夜限度削减样品制备步调,将污染风险降至最低,同时开辟了高活络度的梯度方式,且削减或消弭系统和梯度方式的水性活动相酿成的布景污染。

以厨房器具的低级芬芳胺(PAA)阐发为例,因为PAAs是份子量较小的碱性化合物,在低PH前提下会产生离子化,带来峰形较差或保存损掉,PH调理对成果的影响相当主要【1】Waters开辟了一种不需要离子对试剂来改良色谱保存机能的方式:

进样前将氢氧化铵插手3%乙酸样品中,提高PH值,使得极性和弱碱性PAAs(例如苯胺)酿成中性情势,获得因为以往离子对试剂法更不变的成果;

在色谱分手后端,经由过程IntelliStartTM流路酸化活动相提高正离子电喷雾活络度。

图 23种PAAs阐发的色谱图

风险把控方案:非靶向筛查

具有潜伏化学风险性的组分,有来自原材猜中的成心添加的添加剂或助剂,也可能来历在降解杂质、出产时外部污染或和被包装产物反映发生新的成份,种类多样,需要多种阐发手段连系,Waters Q-Tof解决方案,一台切确质量数平台可链接液相、气相和合相,且切换仅需要5min。可以对产物做整体评估、辨别高风险萃取物布局,乃至确认污染来历。

图:可矫捷搭配LC、GC、SFC的Xevo G2-XS QTof

图:基在Q-Tof的材料化学风险性表征阐发流程

a. UPLC超高效液相色谱已成为行业内公认的质谱引入手艺,以其高分手度、活络度帮忙晋升阐发效力,快速获得更多的信息并加速流程推动。

b. UPC2超高效合相色谱,基在超临界流体带来的高选择性优势,对E&L研究瓶颈之一:溶剂萃取物和适合阐发手艺之间的匹配带来了新的解决方案。例如非极性溶剂的萃取物可被直接注入气相色谱(GC)阐发,而在液相色谱(LC)表征时则须将其蒸干,并复溶到与反相液相兼容的溶剂,反之亦然。UPC2则可直接进样阐发分歧溶剂类型的萃取物,节流时候,削减样品制备【2】,而且对各类异构体、布局近似物有优良的表征。

图:UPC2 5min内完成14种药品瓶萃取物阐发

c. APGC年夜气压气相电离源,是传统EI和CI的正交手艺,可以检测此前没法检出的方针化合物并供给可控规模内的碎片离子谱图,能让我们对产物纯度更具有决定信念,例如以下尼龙中树脂阐发,APGC尝试中收集到的谱图中15.75min处均能不雅察到很是较着的阐发物峰,但传统的CI方式时,一样的处所没有可辨识的峰。基在MSE的收集,可轻松取得其母离子信息和碎片离子信息用在判定,另外还可与理论同位素模子比对进一步确承认能性(未显现)。【3】

图 A=EI TIC; B=高能量/碎片离子APGC TIC; C=低能量/份子离子 APGC TIC

d. UNIFI科学信息化系统,“工程精简”设计理念,流程化解析,包括系统测试、数据收集、数据处置、成果查看和确证、陈述的一体化领导式E&L工作流程设计,统一平台实现定性、定量和具有可托度陈述的出具。周全撑持数据合规性要求,基在ORACLE数据库,具有效户登录和权限分派、多层面具体的审计追踪,而且撑持3Q和计较机验证。【4】

援用文献:

1、 利用ACQUITY UPLC I-Class系统和Xevo TQ-S micro定量阐发聚酰亚胺厨房器具中的低级芬芳胺 720005781ZH

2、 UPC2在萃取物阐发中的利用 720004490ZH

3、 利用APGC检测和判定来自高份子材料的萃取物 720004211ZH

4、 利用UNIFI科学信息系统对包装材料萃取物进行非靶向筛查阐发 720005326ZH

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封面图源自在图虫创意

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